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临床诊断的“利器”——国产三重四极杆液质联用仪在IVD的应用
发布时间：2021-02-22
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近年来，随着精准医学和个体化诊疗的发展，临床诊断的重心逐渐趋向于“精准”。而先进的检测技术是实现精准诊断的前提。质谱作为临床检测新技术，具有高灵敏度、高特异性、高准确度、线性范围宽及高通量等优点，实现定性定量分析，在组学、精准医疗及临床医学中发挥着越来越大的作用。
全球市场质谱产品临床应用预计增速20%以上，美国临床质谱占医学检测超过15%，国内临床质谱潜在市场约300亿；但是长期以来，国内临床诊断的高端质谱分析仪器被国外主要厂家垄断。（数据来源：中泰证券行业深度报告 - 临床质谱检测：诊断领域中的另一个“基因测序”。）
EXPEC 5210 型 超高效液相色谱-三重四极杆串联质谱联用仪（以下简称 EXPEC 5210）是聚光科技旗下子公司谱育科技在“国家重大科学仪器设备开发专项”支持下，采用一系列创新的质谱技术，研制出的拥有自主知识产权的国产三重四极杆串联质谱。凭借卓越的灵敏度、优异的稳定性、突出的可扩展性和简单易学的全中文操作软件，未来将成为临床质谱检测快速发展的新引擎，并可推动临床质谱检测技术真正成为普惠大众的精准诊断技术。
目前，EXPEC 5210 在临床诊断领域得到了广泛的应用测试，包括新生儿遗传代谢病筛查、治疗药物浓度监测、维生素含量检测等。
新生儿遗传代谢病筛查
利用EXPEC 5210 做遗传代谢病筛查项目，可以一针进样分析新生儿干血斑中的80余项氨基酸和酰基肉碱检测指标，仅需2分钟即可筛查40余种遗传代谢疾病信息，快速高效。
治疗药物浓度监测
EXPEC 5210 可通过质谱离子源正负离子切换，实现一针进样，6分钟内完成27种精神类药物浓度监测，结果稳定、准确，满足临床高通量检测需求。
免疫抑制剂因其治疗窗窄，在临床应用中需进行治疗药物监测，所测值作为临床评价疗效及毒副反应的指标。传统免疫学方法进行血药浓度监测时特异性较差，不能完全区分免疫抑制剂与其代谢物；再者，其较大的分子量也加大了监测难度。EXPEC 5210可实现3min内完成3种免疫抑制剂——他克莫司、西罗莫司、依维莫司的浓度监测，线性、重复性良好。
血清中脂溶性维生素检测
维生素又名维他命，是维持人体正常功能的重要活性物质，参与人体正常的新陈代谢和细胞调节过程，为人体生长和发育所必需。维生素摄入不足或过量对人体的健康都会产生较大影响。因此，如何维持合适的维生素水平成为了营养学家和临床医生的研究热点，通过质谱法对维生素水平进行精准定量，可以为临床诊断和治疗提供更加可靠的依据。
EXPEC 5210 针对维生素ADE的检测采用梯度洗脱条件，在缩短分析时间的同时获得了较好的去介质及分离效果，一针进样可得到VA、25-OH-VD2、25-OH-VD3、VE检测结果，满足临床的高通量需求。同时在前处理过程中添加同位素内标后，消除了不同基质样本中内源性物质对检测物的影响，大大提高了检测结果的准确性。
